IT rendszerek GxP validálása és a kapcsolódó dokumentáció kezelése GMP és minőségbiztosítási szemlélet a kulcs (≈80%), IT / szoftver oldal inkább eszköz (≈20%)
IQ / OQ / PQ tesztek végrehajtása és koordinálása
Dobozos (out-of-the-box) szoftverek validálása a vállalat rendszereibe történő beillesztés során
Laboratóriumi mérőszoftverek (pl. vizsgálati eredményeket szolgáltató rendszerek) validációjában való részvétel
Funkcionális tesztelési protokollok készítése, végrehajtása és dokumentálása
IT rendszerek életciklusának nyomon követése és dokumentálása
Adatintegritás biztosítása
Rendszer- és szoftverfrissítések kezelése, dokumentálása
Auditokra és hatósági ellenőrzésekre való felkészülés
Elvárások
Műszaki vagy informatikai egyetemi végzettség
GMP környezetben szerzett tapasztalat
3–5 év releváns tapasztalat hasonló munkakörben
Tárgyalóképes angol nyelvtudás
Dokumentatív/adminisztartív szintű IT ismeretek (nem szükséges programozási szint)
Juttatások
Kiemelkedő, motiváló fizetés
⏰ Rugalmas munkaidő, törzsidő: 10:00–13:00
Home office lehetőség a próbaidő után (vállalati policy szerint)