Validációs és kvalifikációs mérnök

Feladataid lesznek:

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása
• Tudásmegosztás a helyi validációs csapatokkal
• Részvétel projektmegbeszéléseken
• Validációs riportok elkészítése audit- és GMP‑követelmények szerint

Elvárások:

• BSc végzettség
• 1–3 év tapasztalat nagyvállalati környezetben
• MS Office magabiztos használata
• Dokumentációs rendszerek ismerete (pl. Veeva)
• Power BI ismerete
• ISO 13485 és GAMP5 ismerete (előny)
• GMP ismerete (előny)
• Rugalmasság, felelősségteljes hozzáállás, problémamegoldó gondolkodás
• Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete
• B kategóriás jogosítvány

Munkakörnyezet és feltételek:

• Munkavégzés helye: Tatabánya
• Utazás: évente 40–60 nap (Nyírbátor, Felgueiras, Cartago és európai beszállítók)
• Munkarend: napi 8 óra, havi 4 nap home office
• Modern irodai környezet, laptop és mobiltelefon biztosított
• Skandináv vállalati kultúra

Amit kínálunk:

• Versenyképes juttatási csomag
• Cafeteria
• Éves bónusz
• Étkezési támogatás
• Ingyenes sportolási lehetőségek
• Egészségmegőrző juttatások
• Szakmai és személyes fejlődést támogató tréningek
• Karrierút a Coloplaston belül

A pozíció egyedisége:

• Széles géppark megismerése
• Változatos validációs feladatok
• Nemzetközi utazási lehetőségek

Kihívások az első 3–6 hónapban:

• Mentorált betanulás
• Kamera kvalifikáció és gépismeret elsajátítása
• Coloplast specifikus folyamatok megismerése

• Céges étkező
• Kávézó
• Orvosi felügyelet
• Céges rendezvények
• Sportolási lehetőség

A Coloplast globális szervezetén belül új csapattagot keresünk a tatabányai projektcsapatba. A validációs és kvalifikációs mérnök kulcsszerepet tölt be azokban a projektekben, ahol nemzetközi együttműködésre van szükség, és felelős a projektminőség biztosításáért.

Osztályunk a Global Engineering részét képezi, amely a Global Operations szervezeten belül működik. Ez a terület felelős az orvostechnikai eszközök gyártásáért és teljes körű (end-to-end) elosztásáért az Ostomy Care, Continence Care, valamint Wound & Skin Care termékcsoportokban, a dániai, magyarországi, Costa Rica-i, kínai és portugál gyárainkban.

A validációs mérnök munkája alapvetően hozzájárul a projektek sikeréhez: a gépépítési folyamat támogatása már a beszállítói elvárások meghatározásával kezdődik, majd a csapattagokkal és érintettekkel való folyamatos egyeztetésen keresztül folytatódik a tervezési áttekintések során, egészen a gépfunkciók termékminőségi szempontból történő ellenőrzéséig (FAT/SAT/Validáció).