Feladatok
- A számítógépes rendszerek validált állapotának létrehozása, ill. a validált állapot fenntartása a rendszer teljes életciklusa során
- A validálási tevékenység során a gyógyszeriparban releváns szabályozásoknak való megfelelőség biztosítása: GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity, EU GMP Annex 11
- Bevezetni kívánt, új (gyártó/monitorozó/kalibrálási) rendszerek informatikai követelményeinek definiálása
- Validációs terv készítésében való részvétel
- A számítógépes rendszerekkel kapcsolatos kockázatelemzések készítése
- Teszt protokollok írása és végrehajtása (IQ, OQ, PQ)
- Termelésben használt számítógépes rendszerek informatikai jellegű változásainak menedzselése, dokumentálása
- A rendszerek, ill. adataik periodikus felülvizsgálatának végrehajtása (Audit Trail Review Periodic Review)
- A külső és belső minőségügyi auditokon való részvétel, a rendszerek megfelelőségének prezentálása
- Társterületekkel való együttműködés, szoros kooperáció a helyi Minőségbiztosítással
Elvárások
- Felsőfokú informatikai szakirányú végzettség
- A gyógyszeripari informatikai rendszerekre vonatkozó nemzetközi minőségügyi szabályozások megismerésére való nyitottság
- MS Office irodai alkalmazások ismerete
- Aktív kommunikációképes angol nyelvtudás
- Pontos, precíz munkavégzés
- Kimagasló folyamat és rendszerszemlélet, analitikus gondolkodás
- Önálló és csapatban történő munkavégzésre való alkalmasság
- Kezdeményezőkészség, rugalmasság
Előnyt jelent
- A gyógyszeripari informatikai rendszerekre vonatkozó nemzetközi minőségügyi szabályozások ismerete
- Gyógyszer- vagy élelmiszeripari IT validációs tevékenységben való gyakorlat
- Folyamatirányító rendszerek ismerete (pl.: SCADA, stb.)
Amit kínálunk
- Nemzetközi nagyvállalat biztos háttere
- Versenyképes jövedelem, széleskörű béren kívüli juttatási rendszer
- Folyamatos szakmai fejlődés, képzés lehetősége
- Csúcstechnológia és dinamikus csapatszellem
Céginformáció
A Teva a világ legnagyobb generikus gyógyszergyártó vállalata, amely több mint 100 éves tapasztalatával fejleszti, gyártja és értékesíti kiemelkedő minőségű termékeit. 25 éve vagyunk jelen Magyarországon a hazai gyógyszerpiac egyik vezető nagyvállalataként.
Olyan lelkes és elkötelezett munkatársakat keresünk több mint 1800 fős csapatunkba, akik szívesen dolgoznának egy innovatív és stabil iparágban, egy olyan nemzetközi, de a magyar piachoz szorosan kötődő vállalat kötelékében, amely versenyképes bérezési és juttatási rendszert, kiemelkedő képzési és továbbfejlődési lehetőségeket, valamint kellemes és sokszínű munkahelyi légkört kínál.
Legyen Ön is egy olyan csapat része, amely együttműködve, csapatszellemben dolgozik és magas szintű szakmai munkát végez!
Legyen Ön is a Teva történetének része! Várjuk!
Jelentkezés módja
Jelentkezni lehet a lenti "Jelentkezem" gombra kattintva.