Feladatok

  • A cég folyamatainak kialakításában, felülvizsgálatában és fejlesztésében való aktív részvétel.
  • A minőségirányítással kapcsolatos szabályozási követelmények betartása és betartatása, valamint változásainak nyomon követése, érintett társterületeinek tájékoztatása. Támogatást nyújt a folyamat-változások implementálásában.
  • A cég dokumentáció felügyeleti rendszerének kialakításában, fejlesztésében és fenntartásában való aktív részvétel.
  • Az audit program szerinti belső, külső és egyéb auditokon aktív részvétel (előkészítés, végrehajtás és lebonyolítás, eltérések feltárása és egyeztetése az érintett területekkel, dokumentálás - audit jelentés készítése, intézkedések hatékonyságának felügyelete).
  • Helyesbítő / megelőző tevékenységek megvalósulásának koordinálása, Ok elemzések és intézkedések nyomon követése, verifikálása.
  • MIR jelentések előkészítése, területhez kapcsolódó statisztikák elkészítése a minőségirányítási rendszer működésének hatékonyságáról.
  • Vezetőségi átvizsgálások összeállítása.
  • MIR képzésekben és projektekben részvétel.

Elvárások

  • Felsőfokú végzettség
  • Hasonló területen szerzett legalább 3 éves tapasztalat
  • A területre vonatkozó szabványok ismerete (ISO 13485)
  • Rendszerszemlélet, strukturált gondolkodás
  • Pontos, szabályszerű, megbízható, önálló munkavégzés
  • Jó kommunikációs és szervező készség
  • Rugalmasság, terhelhetőség
  • Felhasználói szintű számítógépes ismeretek (MS Office World, Excel, PowerPoint, SAP)
  • Középfokú angol nyelvtudás szóban, írásban

Előnyt jelent

  • Belső auditori végzettség 
  • FDA 21 CFR Part820 szabványok ismerete

Amit kínálunk

  • Versenyképes fizetés, SZÉP kártya juttatás a próbaidő után
  • Teljes munkaidős munka
  • Biztos munkahely, hosszú távú elhelyezkedés lehetősége
  • Teljesítményorientált motivációs rendszer
  • Nemzetközi környezet

Munkahelyi extrák

  • Ingyen gyümölcs, nasi
  • Ingyen kávé, üdítő

Céginformáció

A MedRes egy nemzetközi tapasztalattal rendelkező cég, amely közel 20 éve foglalkozik minimálisan invazív orvostechnikai eszközök fejlesztésével és gyártásával, melyeket a nemzetközi piacon értékesít.

Célunk, hogy termékeinkkel minimalizáljuk a műtéti kockázatot a különböző műtétek során, hogy a betegek a műtétek után jobb életminőséget érhessenek el.

Technológiára összpontosító orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatként a legmagasabb minőségi szabványokat biztosítjuk kutatási, fejlesztési és gyártási folyamataink során. Folyamatainkban betartjuk az olyan iparági szabványokat, mint az ISO 13485 és az FDA előírásai és irányelvei.

Jelentkezés módja

Jelentkezés módja: magyar nyelvű önéletrajzzal és bérigény megjelölésével.

JELENTKEZEM