Minőségirányítási mérnök

MedRes egy nemzetközi tapasztalattal rendelkező cég, amely közel 20 éve foglalkozik minimálisan invazív orvostechnikai eszközök fejlesztésével és gyártásával, melyeket a nemzetközi piacon értékesít.
Célunk, hogy termékeinkkel minimalizáljuk a műtéti kockázatot a különböző műtétek során, hogy a betegek a műtétek után jobb életminőséget érhessenek el.
Technológiára összpontosító orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatként a legmagasabb minőségi szabványokat biztosítjuk kutatási, fejlesztési és gyártási folyamataink során. Folyamatainkban betartjuk az olyan iparági szabványokat, mint az ISO 13485 és az FDA előírásai és irányelvei.

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása
• Részvétel belső és külső auditokon és tanúsító audit felkészülésében
• Szoros együttműködés a termeléssel, mérnökséggel és egyéb társterületekkel
• Minőségi mutatók nyomon követese, elemzése és riportálása
• Termék- és folyamatváltozások minőségügyi értékelése
• Minőségirányítási technikus szakmai támogatása

• Műszaki vagy minőségügyi felsőfokú végzettség
• Minőségirányítási területen szerzett tapasztalat (előny: orvostechnika / gyógyszeripar
• Problémamegoldó és elemző gondolkodásmód
• Precíz, önálló munkavégzés, analitikus gondolkodás
• Jó kommunikációs készség, együttműködő hozzáállás
• Felhasználói szintű MS Office ismeretek
• Angol nyelvtudás szóban és írásban

• ISO 13485 és szabályozott környezet ismerete előny
• Auditokon való részvétel
• Gyökérokelemző módszerek ismerete (pl. 5 Why, Ishikawa)
• Hatósági vagy tanúsító auditokon szerzett tapasztalat