Minőségbiztosítási vezető helyettes-Gyógyszernagykereskedelem

Gyógyszer nagykereskedelmi tevékenységet végző partnerünk részére

MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS VEZETŐ HELYETTES

kollégát keresünk

• A vállalat hivatalosan bejelentett Felelős Személyeként részt vesz a vállalat minőségbiztosítási rendszerének operatív biztosításában;
• Aktívan részt vesz a vállalat minőségbiztosítási folyamataiban operatív szinten is
• Szerepet vállal – akár mint hivatalosan bejelentett Felelős Személy – a vállalat partnercégeinél működtetett minőségbiztosítási rendszerek felügyeletében;
• Szerepet vállal a vállalatcsoport telephelyein zajló minőségbiztosítási munka megszervezésében és lebonyolításában;
• Részt vesz a vállalat infrastrukturális fejlesztéseiből (pl. különböző hőmérsékleti tartományú raktárterek bővítése, narkotikumok tárolására alkalmas raktártér bővítése stb.) és / vagy forgalmazott termékkörének bővítéséből (pl. vérkészítmények, CAPD oldatok stb.) adódó hatósági inspekciókra való megfelelő felkészülésben;
• Részt vesz a vállalat tevékenységi körének bővítéséből (pl. gyártó jogosultságok megszerzése) adódó hatósági inspekciókra való megfelelő felkészülésben;
• Segíti a Minőségbiztosítási Vezetőt a hatósági inspekciókon és partnervállalatok minősítő auditjain;

• Gyógyszerész diploma;
• Gyógyszer nagykereskedelmi közegben eltöltött legalább 3 év szakmai tapasztalat, mely jogszabályi szempontból lehetővé teszi, hogy a jelölt, mint Felelős Személy és / vagy Kábítószer Felelős is bejelentésre kerüljön;
• A Helyes Forgalmazási Gyakorlat (GDP) jogszabályi hátterének és folyamatainak részletes ismerete;
• A GDP szabályozáshoz kapcsolódó releváns jogszabályok és folyamatok (pl. FMD, MDR stb.) részletes ismerete;
• Tapasztalat minőségbiztosítási rendszerek és dokumentációjuk megfelelő kezelésében (pl. Szabványműveleti Előírások, validációk, oktatások, önellenőrzések, beszállítók minősítése stb.) és naprakészen tartásában;
• Operatív tapasztalat az általános gyógyszer nagykereskedelmi folyamatokat illetően (pl. eladható készletre helyezés, kivonás, felfüggesztés, visszáru kezelés stb.);
• Tapasztalat hatósági inspekciókra és minősítő partnerauditokra való felkészülés kapcsán;
• Tapasztalat infrastruktúra fejlesztési projektek minőségbiztosítási engedélyeztetése kapcsán;

• Versenyképes alapbér és juttatási csomag
• Kihívást jelentő munkakör, támogató csapat