Radioaktív és nem radioaktív gyógyszergyártás területén a GMP szabályai és a nemzetközi eljárások szerint:
- az éves validálási és kvalifikálási terv nyomon követése és számonkérése,
- követi a rendszeres karbantartását a gyártó berendezéseknek, műszereknek, eszközöknek a GMP szabályai szerint,
- eszközök, műszerek és érzékelők kalibrálásának és dokumentáltságának szervezése és rendszeres ellenőrzése,
- tisztaterek és berendezések (gőzsterilezők, hőlégsterilezők, hűtők) kvalifikálásának megtervezése, felügyelete (esetlegesen a vizsgálatok elvégzése és dokumentációk elkészítése magyar és angol nyelven),
- felügyeli a gyártóterekhez tartozó monitoring rendszert,
- felügyeli az auditok helyesbítő intézkedéseinek végrehajtását,
- oktatások ellenőrzése, oktatási dossziék ellenőrzése,
- belső auditok végzése,
- alkalmazza a CAPA elvét és kockázatelemzési módszereit,
- új berendezésekhez DQ, IQ, OQ, PQ dokumentáció ellenőrzése (esetlegesen készítése)
- együttműködés a termelésvezetőkkel és a minőségbiztosítással az éves validálási és kvalifikálási terv összeállításában.