Feladatok

MILYEN FELADATOK VÁRNAK RÁD?
  • A GMP vonatkozó követelményeinek biztosítása, felügyelete, ellenőrzése a veszprémi plazmacenterünkben, a különböző szakterületek szakmai támogatása.
  • A vérplazmák mindenkori megfelelő minőségének biztosítása, beérkező anyagok és kellékek felhasználásra történő engedélyezése.
  • Fagyasztási folyamatok, hőmérsékleti diagramok rendszerek ellenőrzése, felszabadítási folyamat előkészítése, ellenőrző listák kitöltése.
  • Eltérések kezelése, telephelyi kivizsgálások lefolytatása, eltérések, nem megfelelőségek korrektív és preventív intézkedéseinek meghatározása, telephelyi felelősök kijelölése a szakmai területekkel együttműködésben.
  • CAPA feladatok kiadása és telephelyeken belüli határidőre teljesülésük nyomon követése, az intézkedések hatékonyságának vizsgálata és ellenőrzése.
  • Telephelyre kiosztásra kerülő szabályozások kezelése, oktatása és az oktatási folyamat dokumentálása.
  • Központi változtatás kezelési eljárások (change) minőségbiztosítást érintő feladatainak elkészítése és bevezetése.
  • Önellenőrzések tervezése, telephelyi szervezése és megtartása. Az önellenőrzések eredményének dokumentálása. A szükséges intézkedések CAPA feladatként történő kiadása és a teljesülések nyomon követése.
  • Részvétel a belső auditokon, beszállítói/szolgáltatói auditokon, hatósági inspekciókon, az ehhez kapcsolódó feladatok elvégzése.
  • Reklamációk telephelyi kivizsgálása, választervezet elkészítése.
  • Részvétel a rendszeres, minőségügyi szervezeti szintű egyeztetéseken, az egységes szabályozások elkészítésében, véleményezésében.
  • Központi szervezésű oktatások során az oktatási feladatok elvégzése.
  • Trendek készítése és értékelése a vonatkozó szabályozás előírásainak megfelelően.
  • Kockázatelemzések készítése és értékelése.
  • Közreműködés a felhasználói követelmények (URS-ek) elkészítésében.
  • Telephelyi kvalifikálások, validálások során team tagként részvétel az érintett folyamatokban.

Elvárások

MI SZÜKSÉGES AHHOZ, HOGY A CSAPATUNK TAGJA LEGYÉL?
 
  • Reál területen szerzett felsőfokú végzettséged van (elsősorban gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biológus, biomérnök, élelmiszermérnök képesítés)
  • legalább 2 éves, gyógyszeripari minőségbiztosítás és/vagy gyártás területén szerzett gyakorlattal rendelkezel,
  • van jártasságod kvalifikálás, validálás területén,
  • ismered és magabiztosan alkalmazod a GMP (Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) követelményrendszerét, előírásait,
  • munkádat önállóan, felelősségtudattal, precízen és pontosan végzed, képes vagy a feladataid megfelelő priorizálására,
  • dinamikus, szabálykövető és proaktív vagy a munkavégzés során,
  • rendelkezel B kategóriás jogosítvánnyal és saját gépjárművel.

Előnyt jelent

ELŐNYT jelent számodra a kiválasztás során:
  • Van kommunikációképes angol nyelvtudásod.

Amit kínálunk

MIÉRT JÓ NÁLUNK DOLGOZNI?
  • Határozatlan idejű munkaszerződést, versenyképes fizetést,
  • kiváló munkakörülményeket és együttműködő, támogató csapatot, teljes körű oktatást és folyamatos belső képzéseket, szakmai fejlődési lehetőséget kínálunk

Céginformáció

ÉRDEKEL A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS?
Nem zavar, ha munkádat szigorú előírások alapján kell végezned?
Precíz vagy, és a szabályokat betartva végzed a munkád?
Dinamikusan fejlődő országos hálózatunk keresi új csapattagját
VESZPRÉMI plazmacenterünkbe
MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI SPECIALISTA
munkakörbe.

Jelentkezés módja

AMENNYIBEN A POZÍCIÓ FELKELTETTE ÉRDEKLŐDÉSEDET, várjuk fényképes önéletrajzodat a megpályázott munkakör és lokáció megjelölésével.
Cégnév: Plasma Medical Kft.
Állás helye:
Állás-kategóriák:
Állásnév:
FRISS HASONLÓ ÁLLÁSOK
E-MAILBEN

A "Feliratkozom" gombra kattintva elfogadja az általános biztonsági és szerződési feltételeinket.

HASONLÓ ÁLLÁSOK